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內容來自hexun新聞

郭廣昌加快到期仿制藥註冊審批

本報記者 顧鑫全國政協委員、復星集團董事長郭廣昌3日表示，中國制藥工業正在通過仿創結合，實施結構轉型和產業提升，向原始創新的制藥高地挺進。加快對專利到期新藥的仿制進程，是後發制藥工業國傢快速提升的必由路徑，也是解決發展中國傢用藥負擔過高的有效手段。建議加快專利到期、臨床費用高的專利藥的仿制藥註冊審評審批速度。郭廣昌認為，加快仿制藥上市可以有效降低居民醫療負擔。在我國上市的專利藥物及制劑多為跨國企業專利產品，通常價格昂貴，基本醫療保障和群眾經濟負擔都較重，加快推動這些到期仿制藥的上市，將大大減輕患者醫療費用負擔，降低醫保基金費用支出，為當前醫療衛生體制改革總體目標服務。當前，新藥臨床試驗的技術審評需要90個工作日（5個月），實際操作時限通常在8個月以上，加上排隊受理期，前後可能長達一年以上。與美、歐、印度等國傢和地區一至兩個月的時限相比，周期過長。專利到期化學制劑仿制的註冊審批周期更加漫長。對將過專利保護期的化學制劑，郭廣昌建議，藥監部門應啟動早受理、早審評機制，在建立審評溝通機制的同時，為企業補充材料提供往返綠色通道，保證專利到期日仿制藥即能順利上市。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '

新聞來源http://news.hexun.com/2013-03-04/151661782.html

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